亞太集團丨《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》全面通過現(xiàn)場審核
6月9日上午由德州市食品藥品監(jiān)督管理局三名專家組成的審核小組來到德州亞太集團有限公司進行《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》審核工作。集團副總經(jīng)理史振宇、蔡偉，總經(jīng)理助理楚延國以及相關(guān)工程技術(shù)人員組成迎審小組，全程參與了此次現(xiàn)場審核工作。
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專家組首對經(jīng)營現(xiàn)場、物管倉庫逐一進行了審核，然后根據(jù)審核規(guī)定對企業(yè)負責(zé)人、業(yè)務(wù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、倉庫管理員、售后服務(wù)人員進行了現(xiàn)場閉卷考試，答題結(jié)束后進行了現(xiàn)場閱卷，全部參考人員均一次性考試合格，通過筆試環(huán)節(jié)。
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在現(xiàn)場答辯環(huán)節(jié)企業(yè)負責(zé)人、業(yè)務(wù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)國家相關(guān)法律法律及實際運營情況，并結(jié)合多年來醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營管理在醫(yī)藥工程中的實踐經(jīng)驗，對專家們提出的問題做出了詳細解答，均一次性通過審核答辯。
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德州亞太集團于2004年首次取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，是行業(yè)中唯一取得醫(yī)療器械許可的企業(yè)，此次全面通過現(xiàn)場審核，為今后持續(xù)服務(wù)于全產(chǎn)品鏈醫(yī)療工程提供了有力的保障。
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